SURVEY

SURVEY IN CORSO


Survey su “GESTIONE E MONITORAGGIO DELLE ATTIVITA’  DI FARMACOVIGILANZA  NELLE FASI PRE (SCREENING) E POST TRATTAMENTO (FOLLOW UP) NEGLI STUDI CLINICI INTERVENTISTICI

Per tutti gli studi clinici, è fondamentale determinare i potenziali benefici e rischi di un farmaco sperimentale, monitorando  e fornendo in modo continuativo le migliori informazioni possibili sulla Safety in tutte le fasi di studio, garantendone un utilizzo appropriato e sicuro.In questo contesto, la gestione e il monitoraggio degli Eventi Avversi (seri e non) durante il periodo di trattamento da parte dei diversi stakeholders rappresenta un’attività consolidata. Nelle fasi di pre (screening) e post trattamento (follow up), al contrario, questa attività potrebbe risultare più critica.

Il presente sondaggio, promosso dal Gruppo Italiano Data Manager- Coordinatori di ricerca clinica (GIDMcrc) si propone di condurre una ricerca approfondita sul tema, allo scopo di comprendere il punto di vista del team di ricerca coinvolto e le eventuali criticità riscontrate nella segnalazione e monitoraggio degli eventi avversi fuori dal periodo di trattamento sperimentale.

Vi chiediamo di rispondere a qualche breve domanda al seguente link.
I dati raccolti verranno resi pubblici dal GIDMcrc attraverso i suoi canali ufficiali.

SURVEY IN CORSO


Survey su “Home Nursing & procedure al domicilio del paziente nell’ambito di sperimentazioni cliniche in oncologia”

Survey aperta a tutti gli operatori sanitari in ambito oncologico per valutare la percezione di attività infermieristiche a domicilio (Home-Nursing) e della raccolta dati da remoto per pazienti partecipanti a sperimentazioni cliniche nell’ambito oncologico.
Vi chiediamo di rispondere a qualche breve domanda al seguente link.
I dati raccolti verranno resi pubblici dal GIDMcrc attraverso i suoi canali ufficiali.

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Survey progetto “Decentralized Clinical Trials” e collaborazione con Life Science Innovation

Quest’anno GIDM patrocina le attività dell’ Osservatorio Life Science Innovation del Politecnico di Milano, con l’obiettivo di studiare e promuovere l’innovazione, basata anche sul digitale, nel mondo Life Science.
Il questionario, finalizzato a comprendere il punto di vista dei Coordinatori di Ricerca Clinica sul ruolo del digitale a supporto delle attività di ricerca clinica e sulle sperimentazioni cliniche decentralizzate (Decentralized Clinical Trial), è rivolto ai soli Soci GIDM e sarà attivo fino al 23 Giugno 2022.
I risultati della Ricerca saranno presentati durante il Convegno annuale dell’Osservatorio Life Science Innovation, che si terrà il 12 Luglio 2022.

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Survey GIDM su “Mansionario CRC – quali attività svolgete quotidianamente?”

Siamo partiti da quanto disponibile in letteratura per cercare di produrre un mansionario ufficiale, adeguato e quanto più trasversale possibile
(sia rispetto alla tipologia di centro Clinico che all’area terapeutica).

Il GIDMcrc ha promosso una survey per indagare quali sono le attività attualmente svolte dai CRC.

 

Come sempre, i dati raccolti verranno resi pubblici dal GIDMcrc attraverso i suoi canali ufficiali.

Vi chiediamo di rispondere a qualche breve domanda al seguente link.

 


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Survey GIDM su su ISO9001 e centri clinici

Quante Unità Cliniche sperimentali sono certificate ISO9001 e/o possiedono un Sistema di Gestione Qualità?

Il GIDMcrc ha promosso una survey su ISO9001 e centri clinici rivolta a tutti gli operatori sanitari operanti nell’ambito della ricerca clinica proprio per indagare tali aspetti.

 

Come sempre, i dati raccolti verranno resi pubblici dal GIDMcrc attraverso i suoi canali ufficiali.

Vi chiediamo di rispondere a qualche breve domanda al seguente link.

 


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Survey GIDM su formazione operatori ricerca clinica

Che tipo di formazione ricevono gli operatori della ricerca clinica da parte del nostro sistema universitario?
Il GIDMcrc ha pesanto di promuovere un questionario al fine di indagare la tipologia di formazione che viene fornita dai percorsi di laurea e post-laurea nell’ambito della ricerca clinica.

Il questionario è aperto a chiunque lavori nell’area della sperimentazione clinica: study coordinators, CRA, infermieri di ricerca, investigators, CTA, project manager e tutti gli altri professionisti che operano in questo campo.

 

Come sempre, i dati raccolti verranno resi pubblici dal GIDMcrc attraverso i suoi canali ufficiali.

Vi chiediamo di rispondere a qualche breve domanda al seguente link.

 


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Survey progetto R.Evolution Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.

Il GIDM è lieto di collaborare al progetto R.Evolution promosso da Boehringer Ingelheim, che ha l’intento di identificare i punti critici della ricerca clinica grazie alla collaborazione attiva tra tutte le figure professionali coinvolte.
Il questionario è rivolto a diverse figure professionali, quindi sentitevi liberi di condividerlo con il vostro team di ricerca.

Vi chiediamo di rispondere a qualche breve domanda al seguente link.

Vi terremo aggiornati sui risultati e sullo stato di avanzamento del progetto.

 


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Ricerca clinica e Social

Ci piacerebbe indagare l’utilizzo che viene fatto dei Social Network dal personale (medico e non) coinvolto nella ricerca clinica.

A tale scopo è stato prodotto un questionario anonimo della durata di 5 minuti che vi invitiamo a compilare e a condividere con eventuali altri centri sperimentali.

I dati raccolti saranno analizzati e resi pubblici dal GIDMcrc tramite i canali ufficiali.

Vi chiediamo di rispondere a qualche breve domanda al seguente link.

 


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Source Documents e Cartella Clinica Elettronica

Ci piacerebbe indagare tra i Coordinatori di Ricerca Clinica, e più in generale tra gli operatori del settore, per cercare di capire con che tipologia di source documents lavorano presso il proprio centro sperimentale.
A tale scopo è stato prodotto un questionario anonimo della durata di 5 minuti che vi invitiamo a compilare e a condividere con eventuali altri centri sperimentali.

I dati raccolti saranno analizzati e resi pubblici dal GIDMcrc tramite i canali ufficiali.

Vi chiediamo di rispondere a qualche breve domanda al seguente link.

 


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Piramide dei Ricercatori

A metà Giugno del 2019, il Consiglio dei Ministri ha approvato il contratto siglato dall’Aran e dalle organizzazioni sindacali per la disciplina del rapporto di lavoro del personale della ricerca operante presso gli Istituti di Ricovero e Cura a Carattere Scientifico (IRCCS) di natura pubblica e gli Istituti zooprofilattici (IZP) sperimentali.

Con l’applicazione del CCNL, i ricercatori del Servizio Sanitari Nazionale saranno assunti con un contratto a tempo determinato per la durata di cinque anni, prorogabili per ulteriori cinque.

Il contratto istituisce due nuovi profili professionali relativi al personale:

a) il Ricercatore sanitario, collocato nella categoria D livello D super;
b) il Collaboratore professionale di ricerca sanitaria, collocato nella categoria D.

Per ciascuno dei profili professionali sono individuate tre posizioni retributive:

a) Posizione retributiva iniziale;
b) Posizione retributiva intermedia;
c) Posizione retributiva elevata.

Vi chiediamo di rispondere a qualche breve domanda al seguente link.

Per maggiori informazioni, consultare il seguente link.


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Studi Osservazionali – le zone grigie

Con determina del 20/03/2008, l’ Agenzia Italiana del Farmaco ha stilato le linee guida per la classificazione e conduzione degli studi osservazionali sui farmaci.
Nonostante tale documento, alcuni punti rimangono ancora da chiarire e per molti studi si corre il rischio di una difformità di interpretazione .

Con questa survey, vogliamo indagare queste “zone grigie” per capire come si comporta il Comitato Etico di Riferimento del vostro Istituto.

Vi chiediamo pertanto di rispondere a qualche breve domanda al seguente link.


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Ricerca Clinica e Burn out

A due anni dalla nostra prima indagine, abbiamo deciso di testare nuovamente i nostri livelli di stress lavorativo.
Questa volta lo faremo attraverso un sistema validato, il Maslach Burnout Inventory.

Vi chiediamo pertanto di rispondere a qualche breve domanda al seguente link.


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ASSOCIAZIONI DEI PAZIENTI E RICERCA CLINICA ONCOLOGICA

Il coinvolgimento delle associazioni dei pazienti nel processo di sviluppo e conduzione di una ricerca clinica è un fenomeno sempre più in crescita. Di recente anche la nuova normativa in ambito della sperimentazione clinica ha posto una maggiore attenzione su questo tema.

Un sondaggio, promosso da AIOM e dal Working Group Coordinatori di Ricerca Clinica (CRC) si propone di condurre una ricerca approfondita sul tema del coinvolgimento attuale delle associazioni dei pazienti in ambito oncologico sul territorio italiano e delinearne le prospettive future alla luce di queste importanti novità legislative in ambito nazionale ed europeo.

Vi chiediamo pertanto di rispondere a qualche breve domanda al seguente link.


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Coordinamento della Ricerca Clinica – cosa chiedono i centri sperimentali?

La figura del Coordinatore di Ricerca Clinica/Data Manager sta assumendo un ruolo sempre più centrale nella gestione dei trials clinici, che nell’ultimo decennio sono andati incontro ad un notevole aumento di complessità.

Non esistendo una figura professionale riconosciuta a livello Istituzionale, né un percorso formativo omogeneo e riconosciuto, il mondo dei coordinatori è caratterizzato da una complessa eterogeneità, spesso anche per ciò che riguarda il mansionario vero e proprio.

Ci piacerebbe conoscere il punto di vista degli stakeholders in merito alle caratteristiche che questa figura professionale dovrebbe avere.

Vi chiediamo pertanto di rispondere a qualche breve domanda al seguente link.


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Clinical Trial Unit – voi come siete organizzati?

Gli Istituti dediti alla ricerca clinica stanno procedendo ad una organizzazione progressiva e sistematica del personale addetto in staff multidisciplinari dedicati, le Clinical Trial Unit (CTU), la cui organizzazione risulta molto variegata nelle diverse realtà, tanto che non è possibile al momento individuare un modello unico. Il GIDM, insieme al CERGAS dell’ Università Bocconi, sta portando avanti un progetto volto ad analizzare i diversi modelli di CTU esistenti.

Vi chiediamo di raccontarci la vostra esperienza rispondendo a qualche breve domanda al seguente link.


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Contratti di lavoro per Coordinatori di Ricerca Clinica

A fine del 2016 il Consiglio Direttivo aveva diffuso una survey per tentare di mappare la situazione contrattuale, tipicamente instabile, della nostra figura professionale, anche in virtù delle disposizioni che allora il governo aveva emanato in termini di possibilità di rinnovo dei contratti atipici.
A distanza di due anni, e alla luce dei contenuti del nuovo Decreto di Stabilità, vorremmo effettuare una nuova indagine. I dati saranno presentati in occasione di incontri che si terranno a breve con le Autorità Competenti.

Vi chiediamo pertanto di rispondere a qualche breve domanda al seguente link.


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e tu che CRC sei?

Nonostante la nostra professione sia ampiamente diffusa negli Istituti  Italiani che si occupano di Ricerca Clinica, ad oggi non è stata ancora individuata una job description ufficiale per il ruolo del Clinical Research Coordinator/Data Manager. Benchè si possano riconoscere delle attività comuni, prima tra tutte il data entry, spesso la figura del CRC è costretta ad adattarsi alla propria realtà lavorativa, ricoprendo ruoli che in altri contesti sono una competenza di figure professionali differenti (es: contabilità del farmaco sperimentale, gestione dei campioni biologici).

Raccontateci la vostra esperienza.

Basterà semplicemente flaggare le attività di cui vi occupate abitualmente tra tutte quelle proposte nel seguente link.