CHI SIAMO

Nel corso degli ultimi decenni la metodologia delle sperimentazioni cliniche si è profondamente trasformata diventando sempre più complessa. Gli studi clinici, inizialmente condotti su serie di casi o comunque su casistiche limitate, sono stati gradualmente abbandonati a favore di studi controllati, multicentrici, prospettici e randomizzati che rappresentano attualmente il metodo riconosciuto più affidabile per determinare l’efficacia di un intervento terapeutico. Tutto ciò si traduce nella possibilità di incorporare più velocemente nella pratica clinica terapie innovative e proficue ma anche nella necessità di adottare procedimenti comuni. Una prima standardizzazione delle procedure è stata raggiunta in seguito all’introduzione a livello europeo, nel 1987, delle Good Clinical Practice (GCP) che costituiscono un modello internazionale di etica e qualità scientifica da applicare per la progettazione e la conduzione di studi di ricerca che coinvolgono soggetti umani. L’aderenza alle GCP garantisce pubblicamente la tutela dei diritti e della sicurezza e del benessere dei soggetti partecipanti allo studio in conformità con i principi stabiliti dalla Dichiarazione di Helsinki nonchè accuratezza e attendibilità dei risultati ottenuti dallo studio clinico.

La metodologia della ricerca ha influenzato il modo di pensare e di agire dei medici/ricercatori che hanno esteso quei comportamenti, coerenti con le GCP, che abitualmente vengono adottati nell’ambito dei trial clinici, anche nella pratica clinica quotidiana. Da qui il concetto per cui, per riuscire ad erogare una buona assistenza, è assolutamente indispensabile che l’equipe sia abituata a fare della ricerca clinica. La ricerca quindi non è più solo uno strumento per apportare miglioramenti nel sistema sanitario ma diventa mezzo di crescita continuo per gli operatori: l’abitudine alla ricerca clinica fa sì che diventi regola di tutti i giorni il confronto delle idee, la verifica critica dei risultati ottenuti, il dibattito sulle regole e sulle metodologie diagnostiche e terapeutiche , in ultima analisi un modo di affrontare i problemi clinici molto più razionale , più codificato e, alla fine di tutto, anche più economico in quanto clinicamente più appropriato e sicuramente meno autorefenziale.

Certo questa modalità d’azione ha avuto come esito l’intensificazione dell’attività dello sperimentatore provocando un enorme impatto sul suo carico di lavoro. E’ sorta quindi l’esigenza di poter disporre di maggiori risorse economiche e umane, mediante un team di collaboratori specificatamente preparati, con chiarezza di mansioni e compiti. In altre parole, la ricerca clinica richiede un approccio multidisciplinare.

Ne consegue che il successo nella conduzione di un trial clinico è il risultato dell’interazione tra differenti professionalità coinvolte: medici, infermieri, biostatistici, farmacisti e data manager. Mentre le prime quattro figure sono ben note e tutti ne conoscono le peculiarità, ancora non universalmente diffusa è la presenza di un data manager. In Italia infatti, a differenza di quanto accade in molte altre nazioni Europee, il ruolo del Data Manager non è al momento previsto istituzionalmente, perciò ogni gruppo di ricerca e ogni divisione di oncologia ha cercato la maniera autonoma di avvalersi di questo professionista Allo scopo di dare visibilità e il giusto riconoscimento alla professionalità del DM (anche in Italia!) è sorto nel 1998 il Gruppo Italiano Data Manager.

CONSIGLIO DIRETTIVO

Sara Testoni
Consigliere e Referente Sito Web
Stefano Stabile
Consigliere e Referente Nuovi Soci
Irene Federici
Consigliere e Referente Job Offer

CITAZIONI

MilestonesStoria del Gruppo Italiano Data Manager

25 Maggio 2018

XXI Assemblea dei Soci GIDM a Napoli

23 Maggio 2018

Pubblicazione del 1° libro GIDM: “Manuale del Coordinatore di Ricerca Clinica”

26 Maggio 2017

XX Assemblea dei Soci GIDM a Roma

13 Maggio 2016

XIX Assemblea dei Soci GIDM a Bologna

29 Maggio 2015

XVIII Assemblea dei Soci GIDM a Milano

29 Maggio 2014

XVII Assemblea dei Soci GIDM a Meldola

27 Maggio 2013

XVI Assemblea dei Soci GIDM a Firenze

Maggio 2012

XV Assemblea dei Soci GIDM

6 Giugno 2011

XIV Assemblea dei Soci GIDM a Roma

28 Maggio 2010

XIII Assemblea dei Soci GIDM a Firenze

2009

XII Assemblea dei Soci GIDM

20 Giugno 2008

XI Assemblea dei Soci GIDM a Parma

25 Maggio 2007

X Assemblea dei Soci GIDM a Firenze

8 Maggio 2006

IX Assemblea dei Soci GIDM a Firenze

24 Giugno 2005

VIII Assemblea dei Soci GIDM a Pisa

20 Maggio 2004

VII Assemblea dei Soci GIDM a Bologna

18 Giugno 2003

VI Assemblea dei Soci GIDM a Genova

7 Giugno 2002

V Assemblea dei Soci GIDM a Venezia

26 Maggio 2001

IV Assemblea dei Soci GIDM a Bertinoro

2000

III Assemblea dei soci GIDM

30 Aprile 1999

II Assemblea dei soci GIDM a Forlì

9 Ottobre 1998

I Assemblea dei Soci GIDM a Parma

4 Giugno 1998

Costituzione del GIDM